【摘要】由于观察性研究更能体现真实的临床实践，具有随机临床试验无法比拟的全面代表性和临床适用性优势，可补充和加强随机临床试验所确立的证据体系，尤其适用于在大型、异质性的、复杂慢性疾病患者人群中评估治疗结局。观察性研究证据体系在对1型和2型糖尿病患者胰岛素治疗的理解中发挥了重要作用。本文回顾了长效胰岛素类似物地特胰岛素的主要观察性研究证据，目的是佐证其对于糖尿病患者的疗效和安全性、耐受性。

【关键词】观察性研究；随机临床试验；地特胰岛素；疗效；安全性；耐受性