解读ISO15197:2013标准

来自：中国糖尿病杂志编辑：　王煜非|点击数：|2014-12-16

　　[提要]国际标准组织(ISO)于2013年5月正式发布《体外诊断检测系统——血糖监测系统通用技术要求》修订版，即ISO15197:2013标准。此版标准在2003版的基础上，修订了系统准确度内容，较以往标准更加严苛;新增了非专业人士对血糖仪操作性能的评价;血红细胞压积和干扰物质的限定范围，以及血糖仪使用后需清洁与消毒的要求。本文旨在解读和探讨ISO15197:2013标准的更新内容。

　　[关键词] 血糖监测系统;系统准确度