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文献导读

来自:中国糖尿病资讯网  编辑:editor|点击数:|2013-02-21

  ·文献导读·

  Taspoglutide单药治疗新诊断2型糖尿病人24周的疗效与安全性: 随机、双盲、空白对照3期临床试验(T-emerge 1)

  Taspoglutide是长效胰升血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,皮下注射 1次/周。2期临床试验与二甲双胍合用可降低HbA1c 1%,同时减低体重,一般耐受性良好。本文3期临床旨在观察Taspoglutide单药治疗口服药和饮食运动控制不满意的T2DM患者的疗效和安全性。53个中心373例患者,年龄18~80岁,HbA1c 6.5%~10%,BMI 25~45kg/m2,排除1年内有明显的T2DM并发症、胃肠病、胰腺痛、胃减重手术、不稳定高血压和用过激素及减重药历史者。随机、双盲、空白对照,Taspoglutide 10 mg组116例,20 mg组129例,空白对照123例,观察24周。结果最后HbA1c分别由基线下降(-0.09±0.07)%、(-1.01±0.07)%和(-1.18±0.06)%(P<0.0001 vs对照组)。10 mg和20 mg组HbA1c下降≤6.5%者分别为60%和66%;下降≤7%者分别为80%和83%。而对照为17%和40%。和对照组相比,两种剂量HOMA-β明显改善(59和65 vs. 2, P=0.01),体重进行性下降[(-2.25±0.3)kg, P=0.02]。10、20 mg和对照组不良事件分别为44.7%、69.0%和75.2%。10mg组2例出现过敏反应;1例注射后左上肢出皮疹;1例于163 d全身荨麻疹。20mg组1例第5次注射后面部发红;1例注射后咽喉部和舌重度水肿,给予强的松后1 h缓解;无死亡,无胰腺炎也无严重低血糖反应,因不良反应停药者2例。

  (编辑部摘译自 Raz I, Fonseca V, Kipnes M, Durrwell L, et al. Efficacy and safety of taspoglutide monotherapy in drug-naive type 2 diabetic patients after 24 weeks of treatment: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study (T-emerge 1). Diabetes Care ,2012,35:485-487.)

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