作者：谢明智

作者简介：

谢明智教授1960年作为药理学研究生毕业于中国医学科学院，北京协和医学院。曾任中国医学科学院药物研究所药理室主任、中国药理学会常任理事及副秘书长、卫生部新药审评委员、北京中西医结合学会糖尿病专业委员会副主任委员、中华医学科技奖评审委员、国家医药监督管理局新药审评入库专家、《中国药学》(英文版)编委及《中国糖尿病杂志》特邀编委等。专业领域为抗糖尿病药理及新药研究(以中药及天然药物为主)。1985-1986年在美国北卡罗来纳州立大学医学院细胞生物系作访问学者。先后赴德国、日本、台湾及新加坡等地交流抗糖尿病药物研究工作。先后获得6个与糖尿病相关的新药证书。获国家发明二等奖1项，卫生部科技进步三等奖1项。

近年来糖尿病患病率逐年增加，已成为严重危害健康的重大疾病，因而糖尿病防治药物的研究已广受关注，其中包括传统中医药治疗糖尿病(消渴病)的研究。

中医药治疗消渴病近年有很多相关中药临床及实验研究的文献报道。这里仅就我们的体会谈如下看法：

一、认识组方的合理性：无论是古方、经验方或自选组方，都应从中医理论、临床效果，结合现代技术方法(药理、毒理或药学)分析其合理性。尽可能就方剂及其主要药物药性或药理作用解释其组方特点，这样才能阐明选方的依据。

二、组方制备特点：方剂的制备直接影响其药理作用。受试物是原生药粉、水煎、浸膏还是提取物，受试物中标志物质的含量或提取得率，以及受试药的来源均应在方法中给予说明，这是保证受试物药理作用可重复性的关键所在，但这方面往往被忽略。

三、药理研究：从整体—细胞—分子不同水平进行多指标评价，从而验证临床疗效，探讨其作用机制。根据糖尿病病因及特点建立相应的动物模型。选用自发性糖尿病动物，也可建立类似2型糖尿病动物模型。用化学试剂(四氧嘧啶、链脲佐菌素)建立模型时，不应先给几天中药，再注射化学试剂。要考虑中药中某些物质与化学试剂的拮抗作用，以避免出现假阳性结果。

四、对组方的进一步评价：选用药理特异的指标评价组方中药对、成分配伍及全方效应，以证实方剂中君、臣、佐、使各组分的相互关系，也为进一步研发新药提供重要依据。

总之，在进行中药方剂研究时，要谨慎选方，要与药物化学家商讨方剂的制备，周密设计研究方案，运用先进、特异、灵敏的药理学评价方法(包括基因技术等)，以及毒理学评价。研究不应仅仅为了发表文章，而要客观地讨论及评价实验结果，为受试中药方剂的合理性、作用特点及作用机制提供科学依据，从而为临床合理用药提供参考，也可启发进一步研究的思路，这是初级目标。经过不断深入的研究，可为创新药物的研发奠定基础。这也是中药现代化研究的方向。中药现代化是将传统中药的特色优势与最新的现代科学技术密切结合，具有“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(剂量小、毒性小、不良反应小)等特点，达到国际医药主流市场的标准。因此，中药现代化是以中药国际化为目标，是走向国际的前提，两者是相辅相成的。