纪立农教授

　　由中华医学会科普部联合中国医院协会临床检验管理专业委员会共同举办的大型公益科普教育计划“中国糖化血红蛋白教育计划”自2009年10月规划，2010年3月启动，2010年7-12月短短1年半时间完成了“糖化血红蛋白”教材的撰写与发行，撰写了患者教育系列丛书，制作了糖尿病公益宣传片和糖化血红蛋白宣传海报，开展了医务工作者面授培训和患者教育以及糖尿病临床研究。

　　医务工作者面授培训方面：2010年7-12月在全国31个省直辖市全面展开针对内分泌科、内科、全科、检验科、基层医师的面授知识培训，截止2011年12月已开展了54个城市的医生培训，共培训医务工作者2万余人，覆盖了全国31个省会城市及其下辖的1个二线城市。这种短时间、大规模、广覆盖的培训，深入全面的传达了糖化血红蛋白在糖尿病管理筛查诊断和监测中的重要意义。在面授培训的持续影响下，使其临床与检验界工作者深入了解两科室紧密配合的重要性，糖化血红蛋白在糖尿病临床应用中的必然性，更有效的提高了检验界的重视度。

　　根据北京和上海两家权威检验机构组织的糖化血红蛋白室间质评有效数据显示：

　　近年来，参加卫生部临床检验组织的全国糖化血红蛋白室间质评的实验室数量逐年增加，2009年时为389家，2012年报名参加的实验室数量为800家。所有参加实验室间的测定结果的变异系数(稳健统计)也从2009年的6.8%~9.9%下降至2011年的4.6%~6.7%。

　　参加上海市临床检验中心组织的HbA1c质量控制计划的医院从2008年的122家增加到2011年的245家，随着培训教育的深入，上海各级医院检测HbA1c的整体水平得到不断的提高，离散度从约10%改进到约6%，2011年上海对HbA1c的检测质量标准也由2008年的方法组均值±20%提高到±10%。

　　从两家机构的数据显示糖化血红蛋白检测离散度在不断的提高， 但是，比较2011年NGSP第二次调查报告中总离散度(CVs)3.8%、以及评价标准(不分方法组靶值±7%)尚有差距。所以还需继续努力提高检测技能，做好质量控制，才能为临床提供更有效的参考指标。

　　患者教育方面：中国糖化血红蛋白教育计划在2011年世界糖尿病日期间，在全国31个省会城市及下辖的二三线城市开展了全面、广泛的患者教育活动，通过患者面授培训、科普系列丛书发放、张贴宣传海报、播放科普宣传片等形式，系统的普及了糖尿病预防、血糖监测、饮食营养和药物治疗、并发症及糖化血红蛋白监测的重要性等知识。并为患者提供了对于日常饮食具有指导作用的“糖尿病《饮食红绿灯》”，使患者在日常生活中可以根据自身的情况制定个人饮食方案，以利于更好的控制糖尿病。为了更好的普及糖尿病和糖化血红蛋白相关知识，宣传片将“糖化血红蛋白”创意为“卡通形象HbA1c”，以大家喜闻乐见的西游记师徒四人取经为故事背景，根据师徒四人鲜明的特点生动活泼的传播糖尿病和HbA1c检测的意义和重要性，并在全国火车站联播网，新浪、腾讯等门户网站，糖尿病天地、糖友健康网等网站，国际糖尿病网、好医生、糖尿病在线、医师网，健康报等专业网站以及各地方媒体进行了多层次、多形式的宣传，更广泛地覆盖大众。科普系列丛书的编写也采用了图文并茂的形式，力求易读、易懂达到真正普及教育的目的，并在全国发放科普系列丛书5万册，《饮食红绿灯》1万余册，张贴海报1800套，累计面授培训糖尿病患者3万多人，科普宣传片覆盖大众达1亿人次，取得了良好的教育成果，发放的科普系列丛书和糖尿病《饮食红绿灯》受到了各地患者和医务工作者的广泛欢迎。

　　糖化血红蛋白是糖尿病临床应用学术发展中的必然性，为了循证糖化血红蛋白在糖尿病诊断中的切点，使其糖化血红蛋白在糖尿病管理筛查诊疗中体现其重要性，必将“中国糖化血红蛋白教育计划”进行到底。

　　“中国糖化血红蛋白教育计划”二期计划将通过线上网络继续教育、网络视频会议、医生与患者、医生与专家互动、以积分回馈文献检索等多形式满足医务工作者和患者需求，线下采用医务工作者培训教育、专家到基层临床指导、临床研究、论文病例交流、患者面授教育、患者科普宣传等多种形式全面普及教育，达到更广泛持久的普及活动，进一步提高医务工作者对糖化血红蛋白重要性的认识，加速糖化血红蛋白检测方法标准化，提高医务工作者的诊疗水平的操作技能，更好的服务于患者，创建患者美好的明天。

　　卫生部临床检验中心工作和计划：十一五期间，在国家科技支撑计划及863项目的资助下，卫生部临床检验中心建立了HbA1c一级参考方法(IFCC HPLC-LC-MS/MS)，研制了3个浓度水平标准物质并获国家一级标准物质证书;目前正在申请ISO 15195 (CNAS-CL32) 临床检验医学-参考测量实验室的认可工作，并将于2012年上半年完成认可工作。至此，国家HbA1c参考体系基本建立。2012年，在全国范围内开展了HbA1c正确度验证计划，该计划以参考方法定值的样本作为比对样本，提供给报名实验室进行测定。作为常规室间质评项目的补充，该计划可以发挥HbA1c参考体系的作用，将常规系统与参考系统联系起来，可以评价HbA1c常规检测方法测定结果的正确度及其溯源性，目前已有87家实验室报名参加该计划。卫生部临床检验中心还起草了卫生部行业标准《糖化血红蛋白检测指南》，以规范实验室的常规检测活动。除此之外，为配合推进检验结果互认工作，近期还将在局部地区试点糖化血红蛋白检测标准化工作，并逐步在全国范围内推广。

　　上海临床检验中心工作和计划：糖化项目的开展对上海地区HbA1c的检测质量改进的推动也是巨大的，从 2008年起，上海开展了糖尿病相关检测项目HbA1c、GA、便携式血糖仪等的一系列质量管理工作，工作内容包括实验室工作者的质控和专业培训，每个工作日做室内质控，开展一年2次的室间质评活动，规范实验室操作，确定质量评价标准等。同时，上海市临床检验中心按照IFCC发布的指南文件，建立了 HbA1c一级参考方法，2010年被列入IFCCHbA1c标准化工作组候选参考实验室名单。经过考核，2011年11月1日正式成为包括欧美日12家实验室之后的第13家运行一级参考方法的参考实验室网络中的一员。2011年10月24日在糖化血红蛋白检测标准化研讨会上， IFCC HbA1c标准化工作组负责人Dr.Cas Weykamp宣布了上述消息，并已列入IFCC HbA1c官网。

　　为了促使实验室检测能力达到国际水平，为临床糖尿病诊疗提供准确、可靠的检测结果，需要我们各方共同努力，控制影响检测质量的各个环节如：人员培训、仪器试剂性能评价、结果的溯源性、实验室全面的质量管理等，只有通过持续、有效的改进措施，才能不断提高检测质量，因此，上海临检中心将会开展以下计划来实现检测技能的提高：

　　1. 加强实验室人员的糖化血红蛋白检测质量和专业培训，进一步提高检验人员的理论水平和操作技能，按照卫生部临床检验中心“糖化血红蛋白检测行业标准”来推进检验操作程序的规范化。特别要加强对慢病预防的前沿——一级医院的人员培训，据初步调查，上海一级医院HbA1c的检测量正在逐年递增，但是离糖尿病患者诊治规范的要求(每季度做一次检测)尚有较大差距，为达到要求，提高一级医院人员的检测和质控能力，对医护人员、患者的宣传工作将是一项持续的工作，我们将尽我们的职能，积极地参与到其中。

　　2. 开展实验室糖尿病检验项目的质量控制：通过每个工作日的室内质控和定期的室间质评，及时发现检测质量问题，并实施有效的纠正措施，使上海地区HbA1c检测质量整体得到进一步的提高。

　　3. 建立HbA1c正确度验证计划：用IFCC HbA1c一级参考方法赋值样本定期发放至医院实验室，通过校准的方法，解决实验室检测结果的正确性问题。

　　4. 开展糖尿病相关研究：IFCC与NGSP HbA1c检测方法在糖尿病临床诊治中的应用探讨;与临床合作开展糖尿病发病率调查和并发症筛查等。

　　5. 根据2010年国际HbA1c标准化联合声明中达成的共识：HbA1c结果实现全球标准化，包括参考系统和结果报告;IFCC参考系统是进行HbA1c测量标准化的唯一有效系统等开展工作，充分发挥我们IFCC一级参考实验室测量能力，为IVD生产企业提供检测系统的性能评估、HbA1c质控品和校准品定值服务，实现结果的溯源性。

　　6. 上海临床检验中心关于糖化血红蛋白标准化工作和成绩得到了上海市卫生局和市财政的大力支持，为参考实验室提供专项经费购置设备，后续将在维持现有的IFCC HbA1c的一级参考方法——HPLC/CE的基础上，建立HPLC/MS方法以及其他项目的参考方法，为我国检验医学的参考体系建立和完善作出贡献，实现真正意义上的检验结果互认，为临床疾病诊治提供正确、可靠的检测结果，减少不必要的重复检测，为国家、患者减轻负担。

　　糖尿病科普教育是一项长期、系统的工作仍然需要我们继续不断的努力!让我们联合起来，共同预防控制糖尿病!