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糖尿病治疗药物评估新说

来自:中国糖尿病杂志  编辑:zhaochun|点击数:|2011-10-10

美国食品与药品管理局(FDA)最近召集了一个专门委员会,讨论是否需要对所有目前正在应用的和以后上市的糖尿病治疗药物都进行心血管影响的长期评估。

这项要求对制药商来说无疑在金钱和时间上都将是巨大的,并将导致一些新的药物上市推迟。但是考虑到心血管损害在糖尿病这一慢性疾病中的重要地位,该要求实际上是应该的。有80%的糖尿病患者最终死于心血管损害。

目前的对糖尿病药物的评估标准主要是能否降糖(采用的指标是HbA1c),能否改善糖尿病患者的急性症状(多尿、多饮、多食)和长期应用能否改善微血管并发症的预后(包括最终可导致失明的糖尿病视网膜病变、最终需要透析治疗的糖尿病肾病和糖尿病神经病变如糖尿病足等)。

然而,尽管早已确认高血糖是心血管事件的危险因素,但降糖是否能有心血管获益仍不清楚。这也是目前正要在中国进行的一项名为ACE的研究的主要目的。

FDA最终是否会决定做出这项规定,目前尚不得而知。作为临床的医生和患者,也许在用药时最好还是考虑这一点。目前已有心血管获益证据的药物,包括阿卡波糖、二甲双胍和吡咯列酮。

毕竟有一点是很明确的,最佳的糖尿病治疗方案,应该是包括降糖、调脂、降压和抗凝等等在内的综合治疗,共同来减少糖尿病患者发生心血管并发症的风险。

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