论文题名(英)： Comparison of efficacy and safety between domestic slow-released gliclazide and gliclazide in the treatment of Chinese patients with type 2 diabetes mellitus

作者： 格列齐特缓释片临床试验协作组

刊名： 《中华糖尿病杂志》

英文刊名： CHINESE JOURNAL OF DIABETES

出版年份 /卷 /刊期： 2005 / 13 / 5

关键词： 糖尿病,2型 格列齐特,缓释制剂

摘要： 目的评价国产格列齐特缓释片治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性. 方法 234例T2DM患者随机分为两组:对照组117例,口服格列齐特片,每次80 mg,每日2次;试验组117例,口服格列齐特缓释片,每次60 mg,每日1次.疗程12周. 结果 225例完成了试验.两组均可有效降低空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hBG)和糖化血红蛋白(HbA1c),差异无统计学意义.格列齐特缓释片组降低FBG的显效率与总有效率分别为51.26%和93.16%,格列齐特片组的显效率与总有效率分别为44.44%与94.02%.格列齐特缓释片组降低2 hBG的显效率与总有效率分别为29.91%和92.31%,格列齐特片组的显效率与总有效率分别为23.08%与89.74%.两组不良反应发生率均为7.69%.未见严重不良反应及实验室证实的低血糖(血糖≤2.78 mmol/L),个别病例谷丙转氨酶轻度升高. 结论国产格列齐特缓释片能有效地降低FBG、2 hBG以及HbA1c水平.患者耐受性好,不良反应轻微.