《中国糖尿病杂志》 | 发布：2018-03-22
【摘要】 目的 比较阿卡波糖和米格列奈治疗T2DM的有效性和安全性。 方法 在该项多中心、开放、随机对照研究中，T2DM病程5年以下的患者被随机分为米格列奈组或阿卡波糖组，分别接受米格列奈钙片治疗10mg/次或阿卡波糖片治疗50mg/次，3次/d，疗程均为12周。观察12周后HbA1c、FBG、餐后血糖(PBG)的变化，以及安全性。 结果 本研究共入组患者248例，可进行疗效评价分析237例，其中米格列奈组118例，阿卡波糖组119例。治疗后，两组HbA1c、FBG、PBG水平与基线比较均降低(P<0.0001)。12周时，HbA1c治疗前后下降值，米格列奈组(1.27±1.04)%，阿卡波糖组(1.00±1.30)%，两组差值(0.27±1.19)%，两组比较差异有统计学意义(P>0.05)。治疗8周，米格列奈组FBG下降(1.31±1.29)mmol/L，阿卡波糖组(0.86±1.68)mmol/L，两组差值(0.45±1.51)mmol/L，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周，FBG和PBG下降值两组相当(P>0.05)。阿卡波糖组不良事件发生率为14.66%，米格列奈组为6.54% (P=0.0508)；阿卡波糖组腹胀发生率高于米格列奈组(P=0.0055)。 结论 米格列奈和阿卡波糖均有降低HbA1c、FBG及PBG的作用，且疗效相当，米格列奈较阿卡波糖有较少的胃肠道反应。
作者: 袁扬 梁军 刘艳梅 马绍刚 吴晨光 华飞 王师远 司冬芹 李政 李庆 徐志刚 陆扬 单英 唐瑛 蒋淼 刘沛 孙子林
通信作者: 孙子林